Quality Assurance Specialist till läkemedelsföretag i Malmö
Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel och medicintekniska produkter men även kosttillskott och kosmetika. Produkterna är för topikal användning i form av krämer, salvor och geler. Bioglan ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485. Bioglan har ca. 70 medarbetare vid anläggningen i Malmö. Ta chansen och sök dig till ett expansivt företag med härliga kollegor!
Jobbeskrivning
Vi söker en Quality Assurance (QA) Specialist som har behörighet och intresse av att få vara en av flera Qualified Persons (QPs) på vårt växande företag!
Som QA Specialist kommer du dels att vara ansvarig för kvalitetssäkring av några av våra produkter men du kommer även att vara processansvarig för några av kvalitetsprocesserna på företaget. Du arbetar nära produktion och utveckling för att ge kvalitetsstöd vid tillverkningsprocesserna.
I arbetsuppgifterna ingår bl a att
- Granska och bedöma utredningar, riskanalyser, valideringar och andra kvalitetsdokument
- Bedöma produktkvalitet, skriva riskbedömningar och frisläppa produkt till marknad
- Ha kontakt med våra kunder i kvalitetsrelaterade frågor
- Vara processansvarig för några av avdelningens kvalitetsprocesser
- Läsa in sig på gällande regelverk för området och säkerställa att vi uppfyller dessa
- Skriva instruktioner och utbilda andra inom kvalitetsområdet
- Delta och redovisa vid inspektioner och audits
- Driva förbättringsarbete inom området
Du kommer att vara en betydelsefull del av avdelningen Quality Assurance och viktig del i tjänsten kommer att innebära kvalitetsstöd åt andra avdelningar inom företaget.
Din profil
- Du har behörighet att så småningom kunna vara QP för våra produkter enligt LVFS 2004:7 paragraf 7.
- Du är Apotekare eller Civilingenjör med kompletterande inläsning av relevanta delar för att uppfylla kraven för QP.
- Du har lång erfarenhet av kvalitetsarbete inom Life Science industrin (Läkemedel, medicinteknik, bioteknik etc)
- Du är väl införstådd med GMP-reglerna och kan läsa in dig på relevanta regelverk samt implementera dessa
- Du har lätt för att formulera dig i skrift och vana att skriva riskbedömningar
- Du är öppen, kommunikativ och intresserad av att samarbeta med andra
- Du är självständig och van att driva projekt och förbättringsarbete
- Du är van att arbeta i datoriserade system liksom alla Office-verktygen
- Du är ansvarstagande, serviceinriktad, noggrann och stresstålig.
- Du trivs med att ha många parallella uppgifter samtidigt.
- Du behärskar svenska och engelska i tal och skrift.
Tjänsten är en heltids tillsvidareanställning med provanställning.
Erfarenhet från liknande jobb är ett krav.
Hjärtligt välkommen att söka en spännande tjänst på ett innovativt och framgångsrikt bolag med spännande produkter! Läs gärna mer på www.bioglan.se
Din ansökan
Har du frågor är du hjärtligt välkommen att ringa Maria Axelsson (Head of Quality & Regulatory Affairs) på 040-287560 alt 070-5477858 eller Anette Jakobsson (QP och Teamleader QA) på 0705-270072.
Ansökan sker via https://www.bioglan.se/bioglan/careers/.
Tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag så sök gärna redan idag.
Sista ansökningsdag är 2017-11-04.
Bioglan AB accepterar inte oombedd hjälp från rekryteringsfirmor för denna tjänst, inga telefonsamtal eller e-post accepteras. Alla ansökningar inskickade från rekryteringsfirmor, som inte har ett godkänt avtal med Bioglan för tjänsten i fråga, kommer att betraktas som Bioglans äganderätt och inga avgifter kommer att utbetalas.