Produktionssupporter Med Ansvar för Renrum och Extern Miljö

19 mars, 2018

Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel, medicintekniska produkter, kosttillskott och kosmetika. Produkterna är huvudsakligen för topikal användning i form av krämer, salvor och geler. Bioglan ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485/ISO14001. Bioglan har ca. 80 medarbetare vid anläggningen i Malmö. Ta chansen och sök dig till ett expansivt företag med härliga kollegor!

 

Om tjänsten

Vi söker en produktionsingenjör som kommer att ingå i vårt team med ansvar för produktionssupport. Teamet är under uppbyggnad och vi säker nu en till medarbetare som kommer att arbeta med både support till produktion samt att ansvara för renrumsmiljö och yttre miljö. Som produktionssupporter arbetar du produktionsnära med uppföljning på vår GMP produktion. Som ansvarig inre miljö, dvs våra renrum, arbetar du med aseptik, analys av mikrobiella data samt processer för att upprätthålla renrumshygien. Här har du också mycket kontakt med vår städpersonal

Som samordnare för den yttre miljön innebär att du är Bioglans kontaktperson med miljömyndigheterna när det gäller frågor gällande bolagets egenkontrollprogram, miljötillstånd och övriga miljöfrågor. Du skriver årlig miljörapport och rapporterar in statistik och avvikelser till berörda myndigheter. Du deltar även i bolagets interna riskbedömningar rörande den yttre miljön och administrerar de interna rutinerna för säkerhet, hälsa och miljö.

Vi föreställer oss att du kommer att ha en arbetsfördelning på 60/20/20 mellan produktion/inre miljö/yttermiljö. Det kommer att bli en spännande tjänst som spänner brett i ansvarsområde

 

Arbetsuppgifter

Huvudsakliga arbetsuppgifter består av

  • Initiera och leda förbättringsaktiviteter
  • Utreda produktionsavvikelser
  • Driva ändringsärenden
  • Ansvarig för CAPA ärenden
  • Framtagning av produktionsdokumentation
  • Arbeta med förebyggande kvalitetssäkring
  • Arbeta med Risk Management/ utföra riskanalyser
  • Delta/ansvara för kvalificeringar/systemevalueringar/rekvalificeringar
  • Arbeta med LEAN flow i olika produktionsprocesser och samarbeten
  • Ta fram/genomföra utbildningar av produktionspersonal
  • Hjälpa till med IT relaterade frågor

 

Om dig

Du är utbildad civilingenjör eller liknande. Tidigare erfarenhet inom läkemedelsindustri/ medical device med erfarenhet att arbeta enligt GMP. Kvalitetsmedveten person med vana att arbeta med administrativa datasystem. Har kunskap om grundorsaksutredningar och riskanalyser. Arbetat med koordinering av olika typer av utredningsarbeten. Har ett gediget IT intresse och önskar att utvecklas i en produktionsnära miljö. Du behärskar svenska och engelska i tal och skrift, har god vana att skriva tekniska dokument samt har goda kunskaper i Office paketet.

Hjärtligt välkommen att söka en spännande tjänst på ett innovativt och framgångsrikt bolag med spännande produkter! Läs gärna mer på www.bioglan.se.

 

Din ansökan

Har du frågor är du hjärtligt välkommen att ringa Magnus Erreth (Head of Supply Chain) på 0709-718062

Ansökan sker via http://www.bioglan.se/bioglan/careers/.

Tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag så sök gärna redan idag.

Sista ansökningsdag är 2018-04-08.

 

Bioglan AB accepterar inte oombedd hjälp från rekryteringsfirmor för denna tjänst, inga telefonsamtal eller e-post accepteras. Alla ansökningar inskickade från rekryteringsfirmor, som inte har ett godkänt avtal med Bioglan för tjänsten i fråga, kommer att betraktas som Bioglans äganderätt och inga avgifter kommer att utbetalas