Processingenjör med fokus på utrustning

22 december, 2018

Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel, medicintekniska produkter, kosttillskott och kosmetika. Produkterna är huvudsakligen för topikal användning i form av krämer, salvor och geler. Bioglan ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485/ISO14001. Bioglan har ca. 90 medarbetare vid anläggningen i Malmö. Ta chansen och sök dig till ett expansivt företag med härliga kollegor!

 

Om tjänsten


Du kommer att bli en del av vårt team för produktionssupport och arbeta nära produktionen. Vår anläggning består av både helt ny och äldre utrustning och den äldre är i behov av rekvalificering. Vår strategi att utvidga inom topicala produkter och vi har planer om att flytta produktionsutrustning från Barcelona till Malmö för att implementera strategin och därav kommer du att ha en del internationella kontakter. När vår utvecklingsavdelning behöver support till nya produkter kommer du att delta i projekten och stötta med hjälp till inköp av ny utrustning eller tillpassning av existerande utrusning och dokumentation därtill.

Du ska på ett engagerat sätt arbeta med allehanda uppgifter relaterat till produktion av läkemedel och dina kontaktytor blir både på tvärs av bolaget och ut mot våra kunder

 

Huvudsakliga arbetsuppgifter består av:

• Initiera och leda förbättringsaktiviteter
• Ansvara för kvalificering och re-kvalificering av utrustning

• Ta fram dokument till URS/IQ/OQ/PQ

• Utreda avvikelser relaterat till produktion och utrustning

• Driva ändringsärenden

• Skriva SOP’ar
• Ansvarig för CAPA ärenden
• Arbeta med förebyggande kvalitetssäkring
• Arbeta med Risk Management/ utföra riskanalyser

• Arbeta med periodisk granskning av utrustning
• Vara med i produktionen vid inkörning av ny utrustning och processer.

• Arbeta med LEAN flow i olika produktionsprocesser och samarbeten
• Ta fram/genomföra utbildningar av produktionspersonal
• Ta fram OEE analyser
• Hjälpa till med IT relaterade frågor

Om dig


Du är utbildad civilingenjör eller liknande. Du har ett par års erfarenhet inom läkemedelsindustri/ medical device med erfarenhet att arbeta enligt GMP. Kvalitetsmedveten person med vana att arbeta med administrativa datasystem. Har kunskap om kvalificering, grundorsaksutredningar och riskanalyser. Arbetat med koordinering av olika typer av utredningsarbeten. Meriterande om du har erfarenhet från produktion i renrumsmiljö. Har ett gediget IT intresse och önskar att utvecklas med LEAN manufacturing. Du behärskar svenska och engelska i tal och skrift, har god vana att skriva tekniska dokument samt har goda kunskaper i Office paketet.
Hjärtligt välkommen att söka en spännande tjänst på ett innovativt och framgångsrikt bolag med spännande produkter! Läs gärna mer på www.bioglan.se

 

Din ansökan


Har du frågor är du hjärtligt välkommen att ringa Magnus Erreth (Head of Supply Chain) på 0709-718062
Ansökan sker via http://www.bioglan.se/bioglan/careers/ ”Sök tjänst”.
Tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag så sök gärna redan idag.
Sista ansökningsdag är 2019-01-20.

 

Tjänsten är en heltids tillsvidareanställning med 6 månaders provanställning.

Bioglan AB accepterar inte oombedd hjälp från rekryteringsfirmor för denna tjänst, inga telefonsamtal eller e-post accepteras. Alla ansökningar inskickade från rekryteringsfirmor, som inte har ett godkänt avtal med Bioglan för tjänsten i fråga, kommer att betraktas som Bioglans äganderätt och inga avgifter kommer att utbetalas.